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公司新聞

制藥企業(yè)常采用的殺孢子劑

在大多數(shù)制藥廠企業(yè)GMP潔凈車間進(jìn)行消毒時,常采用的殺孢子劑有:季銨鹽類、烷基類、戊二醛、過氧乙酸、過氧化氫類等,但往往滅菌的不夠徹底,經(jīng)常造成菌落總數(shù)超標(biāo),控制不完善。其特點(diǎn)如下:

1、紫外燈消毒滅菌

紫外線滅菌燈(簡稱紫外燈)在其它消毒方法未使用之前,為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用,主要用在潔凈工作臺、層流罩、物料傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個潔凈房間的消毒,由于目前已有了其它好的滅菌方法,殺孢子劑潔凈室內(nèi)是否安裝紫外線殺菌力最強(qiáng),紫外線波長為136~390nm,以253.nm的殺菌力最強(qiáng),但紫外線穿透力極弱且存在照射死角,只適用于表面殺菌。

2、臭氧

臭氧在常溫常壓下容易分解,形成氧氣和單個的氧原子,后者具有很強(qiáng)的活性。由于臭氧自身的理化特性,是一種強(qiáng)氧化劑,具有強(qiáng)烈的消毒殺菌作用,從而決定它是一種廣譜殺菌劑。但是其缺點(diǎn)也非常明顯,即高濃度對人體有害,與設(shè)備表面和建筑材料的兼容性較差,容易使銅片出現(xiàn)銹斑,橡膠老化,且其滅菌環(huán)境要求相對濕度>60%等。

3、季銨鹽類

高濃度凝固蛋白,低濃度抑制細(xì)菌代謝。有殺菌濃度,毒性和刺激性小,無漂白及腐蝕作用,無臭、穩(wěn)定、水溶性好等優(yōu)點(diǎn)。但殺菌力不強(qiáng),尤其對芽胞效果不佳,受有機(jī)物影響較大,配伍禁忌較多,為其缺點(diǎn)。

4、烷基類

(1)福爾馬林為34~40%甲醛溶液,有較強(qiáng)大殺菌作用。1~3%溶液可殺死細(xì)菌繁殖型,5%溶液90分鐘或殺死芽胞,室內(nèi)熏蒸消毒一般用20ml/m3加等量水,持續(xù)10小時,消除芽胞污染,則需80ml/m324小時。因其穿透力差,刺激性大,故房屋須密閉。

(2)戊二醛作用似甲醛。在酸性溶液中較穩(wěn)定,但殺菌效果差,在堿性液中能保持2周,若提高殺菌效果,故通常2%戊醛內(nèi)加0.3%碳酸氫鈉,校正pH值為化合物(殺菌效果增強(qiáng),可保持穩(wěn)定性18個月??蓮V泛用于殺細(xì)菌,芽胞和病毒消毒。但穿透性差,不易精確控制操作過程中濃度,也不能保證影響殺菌能力的因素得到有效的控制,作用周期也較長,房間滅菌一般要過夜。

5、氧化蛋白類

過氧乙酸亦名過氧醋酸,為無色透明液體,易揮發(fā)有刺激性酸味,是一種速效消毒劑,易溶于水和乙醇等有機(jī)溶劑,具有漂白的腐蝕作用,易揮發(fā)的刺激性酸味,是一種高效速效消毒劑,易溶于水和乙醇等有機(jī)溶劑,具有漂白和腐蝕作用,性能不穩(wěn)定,遇熱、有機(jī)物,重金屬離子、強(qiáng)大堿等易分解。

6、過氧化氫類

(1)過氧化氫殺孢子劑過 氧化氫是一種強(qiáng)氧化劑,釋放的氧分子(初生態(tài)氧)能穿透和破壞微生物的細(xì)胞壁和細(xì)胞膜,進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部使其關(guān)鍵性功能成分(例如:DNA和酶)將微生物的酶系統(tǒng)氧化,殺孢子劑妨礙細(xì)菌(酶)的基本的新陳代謝功能或影響他們的隔膜結(jié)構(gòu)從而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。缺點(diǎn)就是易分解,不穩(wěn)定。

(2)過氧化氫銀離子殺孢子劑:目前以奧克泰士(過氧化氫+銀離子)為代表的高效純生態(tài)制藥廠專用殺孢子劑,是過氧化氫殺孢子劑的升級版。做為新一代生態(tài)環(huán)保的消毒劑在歐美發(fā)達(dá)國家早已成熟應(yīng)用。在歐盟制藥企業(yè)已經(jīng)完全禁止甲醛的大環(huán)境下,過氧化氫銀離子殺孢子劑是目前眾多歐盟制藥企業(yè)的首選。也代表著殺孢子劑發(fā)展的新方向。目前在食品飲料、制藥安全、醫(yī)療衛(wèi)生、動物實(shí)驗(yàn)、生物技術(shù)研究等國內(nèi)眾多高端滅菌領(lǐng)域應(yīng)用比較普遍。