4月23日,國家藥監(jiān)局召開新冠病毒檢測試劑和呼吸機(jī)質(zhì)量安全監(jiān)管視頻調(diào)度會(huì)議。有關(guān)省局和生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新冠病毒檢測試劑和呼吸機(jī)產(chǎn)品等疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)和監(jiān)管工作情況分別作了匯報(bào)! ≡趪鴥(nèi)新冠病毒疫情防控形勢逐步向好的背景下膳食纖維測定儀,國際疫情呈現(xiàn)加速擴(kuò)散蔓延之時(shí),疫情防控用器械的需求必然激增! (huì)議強(qiáng)調(diào),各省級(jí)藥品監(jiān)管部門要充分認(rèn)識(shí)防疫用器械監(jiān)管的重要性,監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)保障產(chǎn)品質(zhì)量。一是建立企業(yè)清單,摸清企業(yè)底數(shù),完善產(chǎn)品檔案,加強(qiáng)與有關(guān)部門信息溝通,及時(shí)掌握企業(yè)動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)!
二是規(guī)范審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品源頭安全。積極適應(yīng)疫情防控常態(tài)化要求,按照“程序不減少、標(biāo)準(zhǔn)不降低”的原則,嚴(yán)格規(guī)范有序做好疫情防控醫(yī)療器械審評(píng)審批,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急審批產(chǎn)品的事后監(jiān)管,不再符合相關(guān)要求的,及時(shí)采取整改或者撤銷許可等相關(guān)措施! ∪轻槍(duì)重點(diǎn)對(duì)象,聚焦突出問題。及時(shí)根據(jù)疫情防控工作大局調(diào)整監(jiān)管工作重點(diǎn)膳食纖維測定儀,特別是重點(diǎn)加強(qiáng)新冠病毒檢測試劑的生產(chǎn)監(jiān)管和產(chǎn)品供應(yīng)! ∷氖亲龊幂浨閼(yīng)對(duì),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全事件線索,第一時(shí)間調(diào)查核實(shí),回應(yīng)社會(huì)關(guān)切! ∥迨菄(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,從嚴(yán)從重從快查處各類違法犯罪行為,堅(jiān)決打擊非法制售醫(yī)療器械犯罪行為。
本文鏈接:http://www.jlzrpj-llz.cn//news/n629.html